Consulta Pública aberta: Ibrutinibe para LLC RR

Está aberta na Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologia no Sistema Único de Saúde...

Está aberta na Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologia no Sistema Único de Saúde (CONITEC) a Consulta Pública para avaliar a incorporação do ibrutinibe no SUS.

Essa é uma demanda mapeada pelos Comitês de LLC e Equidade da ABHH, através de seu programa de essencialidade, que identificou a necessidade de incorporações de medicamentos essenciais no sistema público e que está alinhada com a lista de medicamentos obrigatórios ou essenciais da Organização Mundial de Saúde (OMS).

Por isso, há um grande esforço para respaldar a CONITEC no processo de entendimento sobre o medicamento. Desta forma, os Comitês da ABHH respaldam, de maneira técnica, decisões importantes que impactam a vida de milhares de pessoas.

Participe até 29 de abril.

Link da Consulta Pública: https://www.gov.br/participamaisbrasil/consulta-publica-conitec-sectics-n-11-2024-ibrutinibe

➡️Por que a incorporação do Ibrutinibe no tratamento da LLC RR no SUS é importante?

🔹O Ibrutinibe é um medicamento da classe dos inibidores da tirosina quinase de Bruton (BTKi), terapia-alvo, de uso oral, aprovado pela Agência de Vigilância Sanitária (ANVISA) em 2015.

🔹Desde 2018, o medicamento já figura no ROL de medicamentos autorizados pela Agência Nacional de Saúde (ANS) para pacientes do sistema privado (saiba mais). Contudo, 70% dos pacientes brasileiros são atendidos pelo sistema público de saúde.

🔹Além disso, em geral, estima-se que os pacientes do SUS têm 3 vezes mais chance de óbito do que os pacientes do sistema privado, sendo a média de 7 anos a diferença na expectativa de vida [1].

🔹A incorporação do Ibrutinibe no tratamento da LLC RR é, portanto, uma grande necessidade médica ainda não atendida no SUS, pois esses pacientes não possuem alternativas terapêuticas disponíveis no sistema público [2,3,4].

🔹De modo que Ibrutinibe é o único medicamento que a Organização Mundial da Saúde (OMS) indica exclusivamente para LLC RR [5,6], sendo ele também recomendado por todas as diretrizes internacionais [7,8,9].

🔹Também, há evidências científicas que mostram que pacientes tratados com Ibrutinibe apresentam uma sobrevida global semelhante à da população em geral sem LLC [10].

Referências:

1.Pfister et al. Lower access to risk stratification tests and drugs, and worse survival of chronic lymphocytic leukaemia patients treated in public as compared to private hospitals in Brazil: A retrospective analysis of the Brazilian registry of chronic lymphocytic leukaemia. EJHaem. 2022 Aug 6;3(3):698–706.

2.Rodrigues et al. Diagnosis and treatment of chronic lymphocytic leukemia: recommendations from the Brazilian Group of Chronic Lymphocytic Leukemia. Rev Bras Hematol Hemoter. 2016 Oct;38(4):346–57.

3.Burger, JA. N Engl J Med 383;5. July 30, 2020.

4.Bula dos produtos consultadas em Bulário Eletrônico disponibilizado pela ANVISA: https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/.

5.World Health Organization. WHO Model List of Essential Medicines – 22nd List (2021) [Internet]. 2021 [cited 2023 May 7]. Available from: https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MHP-HPS-EML-2021.02.

6.World Health Organization. WHO Model List of Essential Medicines – 23rd list, 2023 [Internet]. 2023 [cited 2023 Aug 3]. Available from: https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MHP-HPS-EML-2023.02.

7.Eichhorst B, Robak T, Montserrat E, Ghia P, Niemann CU, Kater AP, et al. Chronic lymphocytic leukaemia: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Annals of Oncology. 2021 Jan;32(1):23–33.

8.Walewska R, Parry‐Jones N, Eyre TA, Follows G, Martinez‐Calle N, McCarthy H, et al. Guideline for the treatment of chronic lymphocytic leukaemia. Br J Haematol. 2022 Jun 21;197(5):544–57.

9.Walewska et al. Guideline for the treatment of chronic lymphocytic leukaemia. Br J Haematol. 2022 Jun 21;197(5):544–57.

10.Ghia P et al. Blood (2022) 140 (Supplement 1): 4159–4161. https://doi.org/10.1182/blood-2022-163257.